Adjuvante Therapie mit Pembrolizumab verlängert rezidivfreies Überleben

Melanom-Patienten im Stadium IIB und IIC haben nach 24 Monaten ein hohes Rückfallrisiko und dann eine schlechte Prognose. Pembrolizumab verlängerte in der KEYNOTE-716-Studie das rezidivfreie Überleben (RFS) versus Placebo. Die dritte Zwischenanalyse bestätigt die Ergebnisse früherer Auswertungen.

In der Phase-III-Studie KEYNOTE-716 erhielten insgesamt 976 Patienten mit neu diagnostiziertem, reseziertem Melanom im Hochrisiko Stadium II entweder 17 Zyklen Pembrolizumab (200 mg, q3w; Kinder erhielten 2 mg/kg) oder Placebo. Das mediane Alter der eingeschlossenen Patienten betrug 60 Jahre (Spanne: 16–84) im Pembrolizumab-Arm und 61 Jahre (Spanne: 17–87) im Placebo-Arm. 63% vs. 65% der Patienten waren im Stadium IIB und jeweils 35% im Stadium IIC.

Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 27,4 Monaten hatten alle Patienten beider Studienarme die Therapie komplettiert oder beendet. Nach 24 Monaten betrug die RFS-Rate 81,2% versus 72,8% (HR: 0,64; 95% CI: 0,50–0,84). Für das Überleben frei von Fernmetastasen (DMFS) war in beiden Studienarmen der Median noch nicht erreicht. Nach 12 Monaten waren 94,7% versus 90,2% und nach 24 Monaten 88,1% versus 82,2% der Patienten ohne Fernmetastasierung (HR: 0,64; 95% CI: 0,47–0,88; p=0,0029). Am häufigsten wurde in beiden Studienarmen eine Streuung in die Lunge beobachtet.