Mavacamten (Camzyos^®) zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie zugelassen

Mavacamten ist der erste kardiale Myosin-Inhibitor, der in der Europäischen Union zugelassen ist. Die Zulassung basiert auf positiven Ergebnissen der zulassungsrelevanten Phase-III-Studien EXPLORER-HCM und VALOR-HCM, die einen signifikanten Nutzen für die mit Mavacamten behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo zeigen.

Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Mavacamten (Camzyos^®, 2,5 mg-, 5 mg-, 10 mg- und 15 mg-Kapseln) zur Behandlung der symptomatischen (NYHA-Klasse II–III) hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM) bei erwachsenen Patienten in allen Mitgliedsstaaten der EU erteilt. Mavacamten ist der erste allosterische, reversible und selektive kardiale Myosin-Inhibitor, der ursächlich auf die zugrundeliegenden Pathomechanismen der HOCM zielt. Die Zulassung basiert auf positiven den Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnissen aus den Phase-III-Studien EXPLORER-HCM und VALOR-HCM.^1,2Bei der symptomatischen HOCM handelt es sich um die häufigste erbliche kardiale Erkrankung, die chronisch progredient verläuft. Häufige Symptome sind Kurzatmigkeit, Schwindel und Müdigkeit. Es kann auch zu schweren, lebensbedrohlichen Komplikationen wie Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Schlaganfall und in seltenen Fällen (rund 1%) zum plötzlichen Herztod kommen. Die obstruktive HCM kann Patienten in verschiedenen Lebensbereichen beeinträchtigen und sich negativ auf deren Lebensqualität auswirken. In den zwei zulassungsrelevanten Phase-III-Studien erreichte Mavacamten eine signifikante Überlegenheit in allen Wirksamkeitsendpunkten.

Mavacamten (Camzyos^®), wird hergestellt von der Firma Bristol Myers Squibb.(red)