Intensivierte Therapie und tiefes Ansprechen mit Dasatinib plus Peg-Interferon

Die Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) hat das Erreichen tiefer Remissionen zum Ziel. In einer französischen Phase-II-Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Dasatinib in Kombination mit Peg-Interferon (IFN) α2b untersucht.

Patienten mit einer CML-Diagnose innerhalb der letzten 3 Monate vor Studieneinschluss, die nicht mit einem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) oder IFNα vorbehandelt waren, erhielten erst 3 Monate lang Dasatinib (100 mg/Tag) als Monotherapie und bei Erreichen von festgelegten Blutwerten im Anschluss Dasatinib plus Peg-IFN-α2b für eine maximale Dauer von 21 Monaten. Wurden die Blutwerte nicht erreicht, so erhielten die Patienten weiterhin Dasatinib als Monotherapie. Primärer Endpunkt war die kumulative Rate an MR^4,5-Ansprechen nach 12 Monaten. Insgesamt wurden 79 Patienten in einem medianen Alter von 48 Jahren eingeschlossen. 61 Patienten konnten nach 3 Monaten Dasatinib mit der Kombination von Dasatinib und IFN-α2b, 18 Patienten mit der Dasatinib-Monotherapie weiterbehandelt werden.
Bezüglich der ITT-Population zeigten 28% der Patienten ein MR^4,5-Ansprechen nach 12 Monaten und 46% nach 24 Monaten. Patienten, die Peg-IFN-α2b erhalten konnten, hatten eine 12-Monats- bzw. 24-Monats-MR^4,5-Ansprechrate in 33% bzw. 54% der Fälle. 32% der Patienten der ITT-Population sowie 36% der Peg-IFN-Kohorte erreichten eine dauerhafte molekulare Remission ≥2 Jahre.
An hämatologischen Nebenwirkungen traten hauptsächlichen Neutropenien auf (alle Grade: 61%; Grad 3: 36%; Grad 4: 3%). Es wurden keine schweren Anämien oder Thrombozytopenien berichtet. Trotz dem häufigen Auftreten von Neutropenien waren Infektionen seltener (14%) und nicht klinisch relevant (fast ausschließlich Grad 1–2). Immunologische Störungen von Grad 1–2 wurden bei 13% der Patienten berichtet.

Quelle: Roy L et al.: Dasatinib plus peg-interferon alpha 2b combination in newly diagnosed chronic myeloid leukemia: 48-months results of a phase 2 study on behalf of the French Group of CML (FI-LMC). EHA 2020, Abstr. #S173

Bericht: Dr. Ine Schmale