Real-World-Daten zu Tafasitamab bei rezidivierter Erkrankung

Ergebnisse der L-MIND-Studie zur frühen Tafasitamab-Gabe bei rezidiviertem oder refraktärem DLBCL werden durch Ergebnisse des Praxisalltags bestätigt.

Die CD19-gerichtete Immuntherapie mit Tafasitamab plus Lenalidomid ist indiziert bei Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die für eine Stammzelltransplantation nicht geeignet sind. Die FDA-Zulassung wurde auf Basis der einarmigen Phase-II-Studie L-MIND gegeben. Beim ASH 2023 wurden nun ergänzende Daten aus dem Praxisalltag der USA präsentiert. Primäres Studienziel waren die Beschreibung der Patientendemografie und die Behandlungsmuster. Als explorativer Endpunkt wurde zudem die Wirksamkeit erfasst.

Es wurden 181 DLBCL-Patient:innen in die Analyse eingeschlossen, die eine Behandlung mit Tafasitamab mit oder ohne Lenalidomid begonnen hatten und mindestens 4 Monate nachbeobachtet wurden oder während dieser 4 Monate verstarben. Die Teilnahme an einer interventionellen Studie mit Tafasitamab war ein Ausschlusskriterium.

130 Patient:innen erhielten Tafasitamab in der zweiten und 43 in der dritten Therapielinie. Die mediane Nachbeobachtungszeit ab Beginn der Tafasitamab-Therapie lag für die gesamte Studienpopulation bei 6,5 Monaten (Spanne: 0,9–27,4 Monate). 26,0% waren primär refraktär und 54,1% primär refraktär mit einem frühen Krankheitsrückfall. Zur Zeit des Datenschnitts waren 80% der Patient:innen am Leben, von diesen waren 84% weiterhin unter Tafasitamab-Therapie. Die Lenalidomid-Dosis wurde bei 19% der Patient:innen mindestens einmal reduziert, am häufigsten aufgrund von Neutropenien (73%), Thrombozytopenien (33%), Allgemeinzustand (27%) und renalen Störungen (18%). Das beste Ansprechen war bei 57,1% der Patient:innen eine partielle Remission (PR), bei 18,5% eine Komplettremission (CR). Mit Tafasitamab in der Zweitlinie lag die PR-Rate bei 58,5% und die CR-Rate bei 21,1%, für die Drittlinie bei 53,8% bzw. 10,3%. Nach 3 Monaten lebten 93%, nach 6 Monaten 80% der Patient:innen ohne Krankheitsprogress.

Insgesamt untermauern die Ergebnisse aus dem Praxisalltag die Daten der L-MIND-Studie, resümierten die Autoren. Mit einer längeren Nachbeobachtungszeit wird ein besseres Verständnis für den langfristigen Nutzen, auch im Verlauf der Therapiesequenzen, erwartet.