Vielversprechende Ergebnisse mit akademischer humanisierter CAR-T-Zell-Therapie
Bericht: Dr. Ine Schmale
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Strategien für spätere Therapielinien beim multiplen Myelom integrieren immuntherapeutische Vorgehen. BCMA ist eine optimale Zielstruktur, da sie fast nur auf Myelom und Plasmazellen exprimiert wird. Daten für die akademische BCMA-gerichtete CAR-T-Zell-Therapie mit ARI0002H sind vielversprechend.
Die an spanischen Zentren durchgeführte klinische Studie CARBCMA-HCB-01 untersuchte bei 30 Myelompatienten mit mindestens 2 vorangegangenen Therapielinien die BCMA-gerichtete CAR-T-Zell-Therapie mit dem akademischen humanisierten Produkt ARI0002H. Um die Toxizität zu reduzieren, wurde die erste Infusion fraktioniert an den Tagen 0, 3 und 7 in einer Dosierung von 10%, 30% und 60% gegeben, bevor ab dem 4. Monat die zweite Dosis komplett in einem Mal appliziert wurde.
Die Ansprechrate betrug mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 17,5 Monaten 100%. 63% der Patienten hatten eine stringente Komplettremission (sCR), 30% ein sehr gutes partielles Ansprechen (VGPR) und 7% ein partielles Ansprechen (PR). An Tag 28 waren 96% der Patienten MRD-negativ, 92% an Tag 100, 74% nach 6 Monaten und 69% nach 12 Monaten. Der Median war für das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) noch nicht erreicht. Nach 18 Monaten waren 73% der Patienten am Leben. Ein Zytokinsturm wurde bei 90% der Patienten beobachtet, aber nur von Grad 1 (67%) oder Grad 2 (23%). Kein Patient zeigte einen Zytokinsturm Grad 3–5 oder Neurotoxizität.
Bei 24 Patienten konnte eine zweite Infusion gegeben werden. 58% der Patienten waren bereits in einer sCR, bei 25% der Patienten verbesserte sich das Ansprechen und bei 4% blieb die Remission gleich. Es traten kein Zytokinsturm und keine Neurotoxizität auf.
Quelle
Fernández de Larrea CF et al.: Efficacy and safety of ARI0002H, an academic BCMA-directed CAR-T cell therapy with fractionated initial therapy and booster dose in patients with relapsed/refractory multiple myeloma. EHA 2022, Abstr. #S103
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