Docetaxel plus Radiatio für Cisplatin-ungeeignete Patienten

Bei fortgeschrittenen Tumoren im Kopf-Hals-Bereich ist eine Chemoradiotherapie mit Cisplatin eine der Standardtherapieoptionen. Es gab nur wenige Studien für Patienten, für die eine Therapie mit Cisplatin nicht in Frage kommt. Eine indische Studie untersuchte nun prospektiv Docetaxel als Chemotherapiepartner zur Radiatio.

In der indischen Phase-III-Studie wurden 356 Cisplatin-ungeeignete Patienten mit fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren randomisiert mit alleiniger Bestrahlung oder Docetaxel plus Radiatio im adjuvanten oder metastasierten Setting behandelt. Die Studienendpunkte waren das krankheitsfreie Überleben (DFS) nach 2 Jahren, das Gesamtüberleben (OS) nach 2 Jahren, die Lebensqualität und die Sicherheit.

Die Patienten waren median 63 bzw. 61 Jahre alt und 15/17% waren 70 Jahre oder älter. Die Tumoren lagen bei 34 bzw. 41% der Patienten in der Mundhöhle, bei 30 bzw. 27% im Oropharynx, bei 15 bzw. 13% am Larynx und bei 17% im Hypopharynx. 19 bzw. 24% der Tumoren waren im Stadium III, 68 bzw. 63% im Stadium IVA sowie 12 bzw. 13% im Stadium IVB. Die Mehrzahl der Patienten wurde als Cisplatin-ungeeignet eingestuft, weil sie einen sensorineuralen Hörverlust Grad ≥2 (43 vs. 45%) und/oder einen schlechten Allgemeinzustand (ECOG Performance Status 2: 40 vs. 49%) aufwiesen. Etwa ein Viertel der Patienten zeigte eine niedrige Kreatinin-Clearance.

Die 2-Jahres-DFS-Rate wurde durch die Docetaxel-Gabe von 30,3% auf 42% erhöht, was mit einer Risikoreduktion für ein Fortschreiten der Erkrankung um 33% einherging (HR: 0,673; 95% CI: 0,521–0,868; p=0,002). Dieser DFS-Vorteil mit Docetaxel-haltiger Therapie wurde für alle Subgruppen bestätigt. Bezüglich des OS wurde nach 2 Jahren eine Überlebensrate von 50,8% mit Docetaxel versus 41,7% ohne Docetaxel beobachtet (HR: 0,747; 95% CI: 0,569–0,98; p=0,035). Auch für das OS war der Vorteil durch Docetaxel konsistent für alle Subgruppen zu beobachten. Die Lebensqualität war laut Patientenbefragung im Docetaxel-Arm schlechter als unter alleiniger Radiatio. Unter der Docetaxel-haltigen Therapie traten signifikant häufiger Nebenwirkungen wie Mukositis, Odynophagie, Dysphagie und Gewichtsverslust auf.