FOLFIRINOX mit oder ohne Erhaltungstherapie wirksam

<p class="article-intro">Das metastasierte Pankreaskarzinom geht noch immer mit einer schlechten Prognose einher. Als Therapiestandard hat sich die Chemotherapie mit FOLFIRINOX gegenüber Gemcitabin bezüglich des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) als überlegen gezeigt. Die hohe Toxizität von FOLFIRINOX könnte mit einer Stop-and-Go-Strategie oder einer sequentiellen Therapie möglicherweise reduziert werden.</p> <hr /> <p class="article-content"><p>In der randomisierten Phase-II-Studie PRODIGE 35-PANOPTIMOX wurden FOLFIRINOX bis Tumorprogress (12 Zyklen) (Arm A) versus 8 Zyklen FOLFIRINOX mit anschlie&szlig;ender LV/5-FU2-Erhaltungstherapie und Re-Therapie mit FOLFIRINOX bei Tumorprogress (Arm B) versus der sequentiellen Therapie mit Gemcitabin plus FOLFIRI.3 (Arm C) in der ersten Therapielinie beim metastasierten Pankreaskarzinom verglichen. Prim&auml;rer Endpunkt war die 6-Monats-PFS-Rate. Die Studie war als nicht-komparative Studie angelegt, mit der die beste therapeutische Strategie f&uuml;r eine weitere Phase-III-Studie ausgemacht werden sollte. Insgesamt wurden 273 Patienten mit einem medianen Alter von 65 Jahren eingeschlossen.</p> <p>Die 6-Monats-PFS-Raten betrugen in den drei Studienarmen 47,1 % , 44,0 % und 34,1 % . Im Median lebten die Patienten 6,3, 5,7 bzw. 4,5 Monate progressionsfrei. Im Vergleich mit dem etablierten FOLFIRINOX-Regime wurde anhand dieser Ergebnisse Gemcitabin plus FOLFIRI.3 als ineffektiv und FOLFIRINOX mit 5-FU-Erhaltungstherapie als effektive Option eingestuft. Die PFS-Daten &uuml;bertrugen sich auf das Gesamt&uuml;berleben. Im Median lebten die Patienten 10,1 und 11,0 Monate in den Studienarmen A und B, aber nur 7,3 Monate in Arm C. Die 18-Monats-OS-Rate betrug 18,5 % , 28 % und 13,9 % . Ein Ansprechen wurde beobachtet bei 37,3 % , 38,3 % und 27,0 % der Patienten.</p> <p>Patienten erhielten durchschnittlich 8,66 FOLFIRINOX-Zyklen in Arm A und 7,7 Zyklen in Arm B. Insgesamt wurden in Arm B durchschnittlich 13,64 Zyklen appliziert. Eine sensorische Neuropathie Grad 3/4 wurde bei 10,9 % der Patienten in Arm A und 18,7 % der Patienten in Arm B berichtet. Innerhalb der ersten 6 Monate trat Neurotoxizit&auml;t Grad 3/4 bei 10,2 % versus 11 % der Patienten auf.</p> <p>Um die Ergebnisse zu best&auml;tigen ist nun eine Phase-III-Studie, die FOLFIRINOX gegen FOLFIRINOX mit 5-FU-Erhaltungstherapie pr&uuml;ft, notwendig.</p> <p><strong>Referenz:</strong><br /> <em>Dahan L et al.: FOLFIRINOX until progression, FOLFIRINOX with maintenance treatment, or sequential treatment with gemcitabine and FOLFIRI.3 for first-line treatment of metastatic pancreatic cancer: A randomized phase II trial (PRODIGE 35-PANOPTIMOX). ASCO Annual Meeting 2018, abstract #4000</em></p> <p><em>Bericht: Dr. Ine Schmale</em></p></p>