4-Jahres-Daten bestätigen Effektivität der Durvalumab-Erhaltungstherapie

Durvalumab nach Chemotherapie verbessert die Prognose von Patienten mit nicht resezierbarem nicht kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium III. Beim ESMO Virtual Congress 2020 wurden nun die 4-Jahres-PFS- und -OS-Daten der PACIFIC-Studie präsentiert.

In der Phase-III-Studie PACIFIC erhielten insgesamt 713 Patienten mit nicht resezierbarem Stadium III-NSCLC bei Progressionsfreiheit nach Radiochemotherapie 2:1-randomisiert bis zu 12 Monate Durvalumab in einer Dosierung von 10 mg/kg, q2w, oder Placebo. Primäre Endpunkte der Studie waren das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) der ITT-Population.

Durch die Durvalumab-Therapie konnte das Risiko zu Versterben gegenüber Placebo um 29% signifikant verringert werden (HR: 0,71; 95% CI: 0,57–0,88). Nach 4 Jahren waren 49,6% der Patienten im Durvalumab- versus 36,3% im Placeboarm am Leben. Das mediane OS betrug 47,5 Monate versus 29,1 Monate. Bezüglich des PFS wurde mit 4 Jahren Nachbeobachtung eine Risikoreduktion durch die Durvalumab-Therapie um 45% beobachtet (HR: 0,55; 95% CI: 0,44–0,67). Im Median lebten die Patienten 17,2 versus 5,6 Monate ohne Krankheitsprogress. Das 4-Jahres-PFS lag bei 35,3% versus 19,5%. PFS- und OS-Vorteile durch Durvalumab wurden in nahezu allen präspezifizierten Subgruppen gesehen. Bei der kleinen Gruppe der EGFR-mutierten Patienten und bei einer PD-L1-Expression <1% war kein Vorteil zu erkennen, allerdings waren diese Patientengruppen nicht auf Wirksamkeit gepowert und lassen keinen direkten Schluss zu.

Fazit: Mit der aktualisierten Auswertung nach 4 Jahren bestätigen die Ergebnisse der PACIFIC-Studie die Durvalumab-Erhaltungstherapie nach Chemoradiotherapie als Therapiestandard.

Quelle: Faivre-Finn C et al.: Durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC: 4-year survival update from the phase 3 PACIFIC trial. ESMO 2020, Abstr. #LBA49