5-Jahres-Daten bestätigten Pola-R-CHP-Regime

In der POLARIX-Studie wurde das Pola-R-CHP mit dem R-CHOP-Regime bei Patient:innen mit unbehandeltem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) verglichen. Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 64,1 Monaten wurden beim ASH-Kongress bestätigende Daten zum PFS und OS präsentiert.

879 Erkrankte mit unbehandeltem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) erhielten in der doppelblinden, randomisierten Phase-III-Studie POLARIX entweder Polatuzumab Vedotin plus R-CHP und Vincristin/Placebo oder R-CHOP plus Polatuzumab Vedotin/Placebo. Der primäre Studienendpunkt, eine signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (PFS), wurde erreicht. Der PFS-Vorteil unter Behandlung mit dem Pola-R-CHP-Regime blieb auch mit der längeren Nachbeobachtungszeit erhalten. Nach 5 Jahren lebten 64,9% versus 59,1% der Patient:innen ohne Progress. Das Risiko für das Fortschreiten der Erkrankung wurde um 23% reduziert (HR: 0,77; 95%-KI: 0,62–0,97). 71,8% versus 66,5% der Patient:innen mit einer kompletten Remission waren auch nach 5 Jahren krankheitsfrei (HR: 0,75; 95%-KI: 0,57–1,00). Eine nachfolgende Therapie wurde von 38,3% versus 61,7% der Patient:innen benötigt. Mit einer Gesamtüberlebens(OS)-Rate von 82,3% versus 79,5% nach 5 Jahren konnte ein Trend mit Vorteil für das Pola-R-CHP-Regime beobachtet werden. Mit einer Hazard-Ratio von 0,85 (95% CI: 0,63–1,15) wurde die Signifikanzgrenze bisher nicht überschritten. Das Sicherheitsprofil war in beiden Studienarmen vergleichbar, ohne neue Sicherheitssignale mit der längeren Nachbeobachtungszeit.

Fazit: Die 5-Jahres-Daten der POLARIX-Studie bestätigen Pola-R-CHP als einen Therapiestandard für Patient:innen mit unbehandeltem DLBCL und mittlerem oder hohem Progressionsrisiko.