Fäkaltransplantation verbessert die Behandlung von metastasiertem Nierenkrebs

Vorläufige Ergebnisse der TACITO-Studie deuten darauf hin, dass die Transplantation der fäkalen Mikrobiota (FMT) das progressionsfreie Überleben von Patient:innen, die Pembrolizumab und Axitinib zur Behandlung des metastasierten Nierenzellkarzinoms (RCC) erhalten, deutlich verlängert. Die FMT wurde gut vertragen und könnte die Wirksamkeit von Kombinationstherapien mit Immuncheckpoint-Inhibitoren (ICI) und VEGFR-TKI verbessern.

Dr. Chiara Ciccarese (Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Rom, Italien) stellte die vorläufigen Ergebnisse der Phase-II-Studie TACITO ( NCT04758507 ) vor, in der der Einsatz von FMT im Vergleich zu Placebo bei Patient:innen untersucht wurde, die Pembrolizumab und Axitinib zur Behandlung des metastasierten Nierenzellkarzinoms erhielten.¹ Die Studie konzentrierte sich auf die Rolle der Darmmikrobiota bei der Beeinflussung der Wirksamkeit von ICI, insbesondere bei Nierenkrebs, wo gezeigt wurde, dass die Zusammensetzung der Darmmikrobiota die Reaktion auf ICI beeinflussen kann.²

In der TACITO-Studie sollte untersucht werden, ob die FMT eines Patienten, der auf die Behandlung angesprochen hatte, die Anti-Tumor-Aktivität von Pembrolizumab und Axitinib bei therapienaiven Patient:innen mit metastasiertem Nierenzellkarzinom verstärken kann. Die Teilnehmenden (n=50) wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten neben der Standardbehandlung mit Pembrolizumab und Axitinib in drei Abständen entweder FMT oder Placebo. Der primäre Endpunkt der Studie war der Anteil der Teilnehmenden, die nach einem Jahr progressionsfrei waren, und die Ergebnisse waren vielversprechend: Die 1-Jahres-Rate des progressionsfreien Überlebens (PFS) war in der FMT-Gruppe signifikant höher als in der Placebo-Gruppe (66,7% vs. 35,0%; p=0,036). Auch das mediane PFS wurde verlängert: Die Teilnehmenden, die FMT erhielten, erreichten im Median 14,2 Monate, verglichen mit 9,2 Monaten in der Placebogruppe. Die Gesamtansprechrate (ORR) lag in der FMT-Gruppe bei 52% gegenüber 28 % in der Placebogruppe, obwohl in keiner der beiden Kohorten ein vollständiges Ansprechen festgestellt wurde. Das Gesamtüberleben (OS) wurde in der Interventionsgruppe nicht erreicht, während es in der Placebogruppe 25,3 Monate betrug.

Trotz einiger Herausforderungen bei der Verabreichung der FMT betonte Dr. Ciccarese, dass das Verfahren gut vertragen wurde und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auftraten. „Die vorläufigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass die FMT eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Wirksamkeit von ICI- und VEGFR-TKI-Therapien bei metastasiertem Nierenkrebs spielen könnte“, erklärte sie. Sie betonte jedoch, dass eine längere Nachbeobachtung erforderlich ist, um die Auswirkungen der FMT auf das OS und das mediane PFS vollständig zu beurteilen.

Weitere Mikrobiomanalysen sind im Gange, um die Veränderungen im Darmmikrobiom vor und nach der FMT besser zu verstehen. Dr. Ciccarese kam zu dem Schluss, dass diese ersten Ergebnisse zwar ermutigend sind, jedoch weitere Untersuchungen in größeren, randomisierten Studien erforderlich sind, um das Potenzial der FMT als ergänzende Behandlung bei metastasiertem Nierenzellkarzinom zu erkunden.

Die medizinische Redaktion wurde von Dr. Rachel Giles unterstützt.
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