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Großzelliges B-Zell-Lymphom

Effektive und sichere CAR-T-Zell-Therapie für die Zweitlinie

In der randomisierten, placebokontrollierten Studie TRANSFORM wurde das CAR-T-Zell-Produkt Lisocabtagen Maraleucel bei großzelligen B-Zell-Lymphomen in der zweiten Therapielinie untersucht. Eine Zwischenanalyse bestätigt den großen Nutzen für diese Patienten.

Lisocabtagen Maraleucel (Liso-cel) ist ein autologes, CD19-gerichtetes CAR-T-Zell-Produkt, das als definierte Komposition aus gleichen Teilen von CD8- und CD4-positiven CAR-T-Zellen besteht. In der Phase-III-Studie TRANSFORM wurde Liso-cel gegenüber der Standardtherapie (SOC) mit Salvage-Chemotherapie, gefolgt von Hochdosis-Chemotherapie und autologer Stammzelltransplantation verglichen. 184 Patienten mit aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL), die refraktär gegenüber der Anthrazyklin-haltigen und CD20-gerichteten Erstlinientherapie waren oder innerhalb von 12 Monaten rezidivierten, erhielten randomisiert Liso-cel oder SOC. Eine Bridging-Therapie vor der CAR-T-Zell-Therapie war erlaubt, ebenso der cross-over in den Liso-cel-Arm bei Versagen von SOC. Primärer Studienendpunkt war das ereignisfreie Überleben (EFS), definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Tod, Progress, fehlende Remission nach 9 Wochen oder Start einer neuen antineoplastischen Therapie. Hierarchisch wurden, jeweils bei Erreichen der Signifikanzgrenze von p<0,012, das EFS, die Rate an Komplettremissionen (CR), das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) ausgewertet. Die präsentierte Zwischenauswertung war bei Erreichen von 98 Ereignissen geplant.

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