Isatuximab effektiv in Kombination mit Lenalidomid und Bortezomib

Quadruplet-Regime haben sich in der Behandlung von Patient:innen mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom etabliert. In der Phase-III-Studie GMMG-HD7 wurde Isatuximab in Kombination mit RVd bei transplantationsgeeigneten Patient:innen untersucht.

Die Hinzunahme eines Anti-CD38-Antikörpers zu einer Standardtherapie bei transplantationsgeeigneten Myelompatient:innen hat sich in Phase-III-Studien der alleinigen Standardtherapie als überlegen erwiesen. Die GMMG-HD7-Studie untersuchte die zusätzliche Gabe von Isatuximab zu RVd (Isa-RVd vs. RVd) und zeigte nach Induktionstherapie eine signifikant höhere Rate an MRD-Negativität im experimentellen Arm. Beim EHA wurden nun die Ergebnisse nach Hochdosistherapie und autologer Stammzelltransplantation präsentiert. In die Phase-III-Studie waren 662 Patient:innen im medianen Alter von 59–60 Jahren eingeschlossen. 91,8% versus 84,5% der Patient:innen konnten nach Isa-RVd bzw. RVd einer Stammzelltransplantation zugeführt werden, 26,3% bzw. 35,6% erhielten zwei Transplantationen. Signifikant mehr Patient:innen im Isatuximab-haltigen Arm zeigten tiefere Remissionen nach Stammzelltransplantation (≥VGPR: 82,8% vs. 68,7%; ≥CR: 43,5% vs. 34,0%). MRD-Negativität (10^-5) wurde bei 66,2% versus 47,7% der Patient:innen nachgewiesen (p<0,001). Auch ein Ansprechen ≥VGPR oder ≥CR in Kombination mit MRD-Negativität wurde häufiger mit Isa-RVd verglichen zu RVd beobachtet. Ein negativer MRD-Status wurde für 85,9% versus 82,6% der Patient:innen mit MRD-Negativität nach Induktionstherapie auch nach der Stammzelltransplantation bestätigt. Von den MRD-positiven Patient:innen konvertierten 52,8% versus 36,8% in den MRD-negativen Status.

Fazit: Die zusätzliche Gabe des Anti-CD38-Antikörpers Isatuximab zum RVd-Induktionsregime verbesserte in der GMMG-HD7-Studie die Raten an Komplettremissionen und der MRD-Negativität nach Hochdosistherapie plus autologer Stammzelltherapie.