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Follikuläres Lymphom

Hohe Effektivität und Sicherheit von CAR T-Zell-Therapie

Axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) ist eine autologe anti-CD19-CAR T-Zell-Therapie, die auf Basis der Ergebnisse der ZUMA-5-Studie in Europa für die Behandlung des refraktären oder rezidivierten follikulären Lymphoms (FL) nach ≥3 systemischen Therapien zugelassen ist. Real-World-Daten bestätigen Axi-cel auch für Patient*innen der Routineversorgung.

In eine US-amerikanische Post-Zulassungssicherheitsstudie (PASS) sollen 300 Patient*innen mit refraktärem oder rezidiviertem FL über einen Zeitraum von 15 Jahren nachverfolgt werden. In dieser Real-World-Studie können auch Patient*innen mit Axi-cel behandelt werden, die den Einschlusskriterien der ZUMA-5-Studie nicht entsprechen und beispielsweise ≥65 Jahre alt sind. Mit einem Datenschluss vom 23. September 2022 hatten 242 Patient*innen die CAR T-Zell-Therapie erhalten und 151 der Datensets konnten ausgewertet werden. Von diesen 151 Patient*innen wären 61 (40%) nicht für die ZUMA-5-Studie geeignet gewesen. Die mediane Nachbeobachtungszeit der noch frühen Analyse betrug 6,2 Monate. Die mediane Zeit zwischen Leukapherese und Infusion lag bei 28 Tagen.

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