Älteren Patienten kann geringer dosiertes Cabazitaxel q2w angeboten werden

Um die Therapie für ältere Patienten verträglicher zu machen, wurde in der CABASTY-Studie die Gabe von Cabazitaxel in einer geringeren Dosis alle zwei Wochen gegen das dreiwöchige Regime verglichen. Im Ergebnis wurde die Rate an Neutropenien Grad ≥3 gesenkt, ohne die Wirksamkeit zu beeinflussen.

Mit Cabazitaxel (Standarddosierung: 25 mg/m2, q3w) steht für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) eine lebensverlängernde Therapie zur Verfügung. Älteren, intensiv vorbehandelten Patienten wird eine Chemotherapie häufig nicht mehr zugemutet. In Pilotstudien wurde gezeigt, dass die geringere Dosierung von Cabazitaxel (16 mg/m2, q2w) das Risiko für schwere Neutropenien senken kann, ohne die Wirksamkeit zu verringern. Die CABASTY-Studie wurde durchgeführt, um diese Hypothese zu bestätigen.

196 Patienten aus 31 Zentren in Frankreich und Deutschland erhielten randomisiert Cabazitaxel in den Dosierungen 25 mg/m2, q3w, oder 16 mg/m2, q2w, jeweils mit Prednison (täglich 10 mg) und G-CSF (granulocyte colony-stimulating factor). Als primärer Endpunkt wurde das Auftreten von Neutropenien Grad ≥3 und/oder von neutropenischen Komplikationen untersucht. Sekundäre Endpunkte waren u.a. das Gesamtüberleben (OS), das bildmorphologisch progressionsfreie Überleben (rPFS), das PSA-Ansprechen und das objektive Tumoransprechen. Die Patienten waren im Median 74,5 Jahre alt und etwa die Hälfte wurde mit metastasierter Erkrankung diagnostiziert. Alle Patienten hatten bereits eine Docetaxel-Therapie erhalten und zwei Drittel der Patienten ≥2 Linien einer neuen hormonellen Therapie.

Die Studie erreichte den primären Endpunkt. Neutropenien Grad ≥3 und/oder neutropenische Komplikationen traten bei 62,9% unter 3-wöchigem versus 5,1% der Patienten unter 2-wöchigem Regime auf (p<0,001). Die Inzidenz von febrilen Neutropenien wurde von 7,3% auf 0 gesenkt.

Die Wirksamkeit wurde durch das veränderte Schema nicht beeinträchtigt. Das mediane rPFS lag bei 10,2 versus 8,5 Monaten (HR: 0,95; 95% CI: 0,70–1,31; p=0,775) und das mediane OS bei 14,1 versus 14,0 Monaten (HR: 0,87; 95% CI: 0,63–1,20; p=0,390). Ein PSA-Ansprechen ≥50% zeigten 45,2 versus 42,9% (p=0,75) und ein objektives Tumoransprechen 18,1 versus 15,4% der Patienten (p=0,63).