Langzeitstudie bevorzugt längere ADT bei Radiatio nach radikaler Prostatektomie

Für Patienten mit Prostatakarzinom wurde nach Prostatektomie häufig die Androgendeprivation plus Radiatio eingesetzt. Die RADICALS-HD-Studie untersuchte die optimale Dauer der ADT bei Prostatakarzinompatienten mit post-operativer Bestrahlung. Die längere Gabe erscheint vorteilhaft.

In der RADICALS-HD-Studie wurde der Effekt der Adrogendeprivationstherapie (ADT) zusätzlich zur post-operativen Radiatio auf das metastasenfreie Überleben (MFS) untersucht. Verglichen wurden dabei die kürzere (6 Monate) gegenüber einer längeren ADT (24 Monate) sowie der Effekt der ADT bei Vorliegen von Komorbiditäten und unterschiedlichen PSA-Werten. In drei Studienarmen erhielten die Patienten eine alleinige Bestrahlung (n=737) oder zusätzlich eine ADT über 6 (n=743) oder über 24 Monate (n=762).

Im Vergleich zwischen der kürzeren und keiner ADT wurde kein Unterschied bezüglich dem MFS (HR: 0,89; 95% CI: 0,69–1,14) beobachtet, nach 10 Jahren waren 79 bzw. 80% der Patienten ohne Ereignis. Auch das Gesamtüberleben (OS) war vergleichbar mit einer 10-Jahres-OS-Rate von 86 versus 85% (HR: 0,88; 95% CI: 0,65–1,19). Patienten mit niedrigerem PSA-Wert und weniger Komorbiditäten profitierten im Trend besser von der kurzzeitigen ADT im Vergleich mit der alleinigen Radiatio. Die längere versus eine kürzere Dauer der ADT resultierte in einer signifikanten Verlängerung des MFS (HR: 0,77; 95% CI: 0,61–0,97), mit einer 10-Jahres-MFS-Rate von 78 versus 72%. Der OS-Unterschied erreichte die statistische Signifikanz bisher nicht (HR: 0,88; 95% CI: 0,66–1,17), nach 10 Jahren lebten 85 versus 82% der Patienten mit längerer versus kürzerer ADT. Die Subgruppenanalysen bestätigten einen Vorteil für die längere ADT unabhängig vom PSA-Wert und den Komorbiditäten der Patienten.

Als Schwächen der Studie stellten die Autoren heraus, dass trotz einer Nachbeobachtungszeit von median mehr als 9 Jahren die OS-Daten aufgrund der guten Prognose der Patienten unreif sind, dass heutzutage die frühe Salvage-Radiatio gegenüber der adjuvanten Bestrahlung bevorzugt und eine Radiatio der Becken-Lymphknoten (ein Ausschlusskriterium der RADICALS-HD-Studie) immer häufiger angewendet wird.