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Akute lymphatische Leukämie

Neuer Therapiestandard für Erwachsene mit neu diagnostizierter B-ALL

Blinatumomab ist ein CD19/CD3-gerichteter bispezifischer T-Zell-Engager, der in der Phase-III-Studie ECOG-ACRIN-E1910 bei Erwachsenen mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL) geprüft wurde. Die Überlegenheit der Blinatumomab-haltigen Konsolidierungstherapie weist einen neuen Therapiestandard aus.

Erwachsene Patient*innen mit neu diagnostizierter BCR-ABL1-negativer B-Zell ALL erhielten in der E1910-Studie bei kompletter Remission (CR/CRi) nach Induktionstherapie randomisiert in Studienarm C eine Konsolidierung mit Blinatumomab und Chemotherapie oder in Studienarm D eine alleinige Chemotherapie-Konsolidierung, jeweils gefolgt von einer Erhaltungstherapie. Es wurden 488 Patient*innen in einem Alter von 30–70 Jahren eingeschlossen. Das mediane Alter betrug 51 Jahre. Mit einer CR/CRi-Rate von 81% erreichten 395 Patient*innen die Randomisierung, von denen 72% Blinatumomab-geeignet waren. Insgesamt wurden 286 Patient*innen in Arm C und D randomisiert, davon zeigten 224 keine messbare Resterkrankung (MRD-) und 62 Patient*innen messbare Resterkrankung (MRD+). Weitere 18 MRD+ Patient*innen wurden, aufgrund der Blinatumomab-Zulassung für MRD+, ohne Randomisierung in den Blinatumomab-Arm eingeschlossen.

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