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Akute myeloische Leukämie

Viele neue Erkenntnisse zu Gilteritinib

Das Risiko für einen Krankheitsrückfall ist für AML-Patient*innen mit FLT3-ITD erhöht, weswegen sie standardmäßig einer Stammzelltransplantation zugeführt werden. Mit Gilteritinib als Erhaltungstherapie wurde in der Primäranalyse der MORPHO-Studie das rezidivfreie Überleben gegenüber Placebo nicht verlängert, aber viele Informationen gewonnen.

FLT3-Inhibitoren werden häufig als Erhaltungstherapie nach einer Stammzelltransplantation eingesetzt. Gilteritinib ist ein oraler FLT3-Inhibitor, der sich als Monotherapie bei rezidivierten oder refraktären FLT3-mutierten Patient:innen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) bewährt hat. In der placebokontrollierten, randomisierten MORPHO-Studie wurde der Nutzen einer 24-monatigen Gilteritinib-Erhaltungstherapie nach Stammzelltransplantation untersucht. Analysiert wurde auch, ob die minimale Resterkrankung (MRD) verwendet werden kann, um Patient:innen für die Gilteritinib-Therapie zu selektieren. Unter Einschluss von 356 Patient:innen im medianen Alter von 53 Jahren aus Nordamerika (43%), Europa (28 vs. 24%) und Asien (29 vs. 33%) konnte keine statistisch signifikante Verlängerung des krankheitsfreien Überlebens (RFS) gezeigt werden (HR=0,679; 95% CI 0,459-1,005; p=0,0518). Damit hatte die Studie ihren primären Endpunkt nicht erreicht. Das Gesamtüberleben war mit einer Hazard Ratio von 0,846 (95% CI 0,554-1,293; p=0,4394) vergleichbar.

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