Patient:innen < 55 Jahre profitieren von Blinatumomab

In der Phase-III-Studie E1910 wurde mit Blinatumomab zusätzlich zur Chemotherapie bei Patient:innen mit neu diagnostizierter ALL eine Verlängerung des Gesamtüberlebens (OS) erreicht. Beim EHA-Kongress wurden Ergebnisse einer Subgruppenanalyse präsentiert, die das Alter der adulten Patient:innen und die Tiefe der minimalen Resterkrankung (MRD) berücksichtigte.

Patient:innen mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) rezidivieren häufig, obwohl sie unter Chemotherapie eine komplette Remission (CR) und einen negativen MRD-Status erreicht haben. In der Phase-III-Studie E1910 erhielten 286 ALL-Patient:innen im Alter von 30–70 Jahren nach Induktions- und Intensivierungschemotherapie randomisiert Blinatumomab plus Chemotherapie oder eine alleinige Chemotherapie. Mit dem bispezifischen T-Zell-Engager (BiTE) Blinatumomab wurde nach der Induktionstherapie bei MRD-negativen Patient:innen ein gegenüber der alleinigen Chemotherapie um 68 % verringertes Risiko zu sterben beobachtet (HR = 0,42; 95% CI: 0,24–0,75; p = 0,003). Befanden sich die Patient:innen in einem Alter < 55 Jahre, profitierten sie stärker (HR = 0,18; 95% CI: 0,06–0,52; p < 0,001) von Blinatumomab als ältere Patient*innen (≥ 55 Jahre; HR = 0,77; 95% CI: 0,37–1,58; p = 0,47). Bezüglich der minimalen Resterkrankung wurde für Patient:innen mit nicht detektierbarer Erkrankung (MRD 0 %; n = 224) ein OS-Vorteil durch Blinatumomab mit einer Reduktion des Risikos zu sterben um 49 % gesehen (HR = 0,51; 95% CI: 0,27–0,97; p = 0,038) und für eine MRD zwischen nicht detektierbar und 0,01 % (n = 62) eine Risikoreduktion um 65 % (HR = 0,35; 95% CI: 0,06–1,94; p = 0,16).